Ensayo clínico para pacientes con convulsiones de inicio focal

Aproximadamente 360 sujetos serán asignados aleatoriamente de manera cegada a uno de dos grupos de tratamiento activo o placebo en una proporción de 1:1:1 (XEN1101 25 mg : 15 mg : placebo). Los sujetos elegibles tendrán hasta 9.5 semanas de línea base para evaluar la frecuencia de convulsiones, seguido por 12 semanas de tratamiento cegado.

Los sujetos que completen el DBP de 12 semanas tendrán la oportunidad de calificar e inscribirse en un estudio de extensión de etiqueta abierta (OLE) por separado para continuar el tratamiento con XEN1101. Los sujetos que no se inscriban en el OLE entrarán en un período de seguimiento posterior al tratamiento de 8 semanas.

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