Ultima actualización hace 59 días

Ensayo clínico para pacientes con convulsiones de inicio focal

360 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de XEN1101 como terapia adjunta en convulsiones de inicio focal.

Disponible en Spain, Chile, Argentina, United States
Aproximadamente 360 sujetos serán asignados aleatoriamente de manera cegada a uno de dos grupos de tratamiento activo o placebo en una proporción de 1:1:1 (XEN1101 25 mg : 15 mg : placebo). Los sujetos elegibles tendrán hasta 9.5 semanas de línea base para evaluar la frecuencia de convulsiones, seguido por 12 semanas de tratamiento cegado.

Los sujetos que completen el DBP de 12 semanas tendrán la oportunidad de calificar e inscribirse en un estudio de extensión de etiqueta abierta (OLE) por separado para continuar el tratamiento con XEN1101. Los sujetos que no se inscriban en el OLE entrarán en un período de seguimiento posterior al tratamiento de 8 semanas.

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Xenon Pharmaceuticals Inc.
4Sitios de investigación
360Pacientes en el mundo
Medicamento / droga a ser usada
Epilepsia
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
STAT Research - CABA
STAT Research - CABA
Incorporando
Av. Callao 875, CABA, Buenos Aires
Clínica Universidad de los Andes
Incorporando
Av Plaza 2501, Las Condes, Región Metropolitana, Santiago
Centro de Investigaciones Médicas UC
Incorporando
Marcoleta 391, 8330024 Santiago, Región Metropolitana, Chile
Hospital Clínico Viña del Mar
Incorporando
C. Limache 1741, 2520614 Viña del Mar, Valparaíso, Chile
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