Ultima actualización hace 10 días
Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario
810 pacientes en el mundo
Un estudio aleatorizado de fase 3 que compara talquetamab en combinación con daratumumab y pomalidomida o talquetamab en combinación con daratumumab SC versus daratumumab SC, pomalidomida y dexametasona, en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario que ha recibido al menos 1 línea de terapia previa.
Disponible en United States, Brazil, Spain
El mieloma múltiple es un trastorno maligno de las células plasmáticas que representa aproximadamente el 10% de todos los cánceres hematológicos, lo que lo convierte en la segunda neoplasia maligna hematológica más común.
La razón general del estudio es que los tratamientos combinados de talquetamab, daratumumab, pomalidomida y dexametasona pueden conducir a mejores respuestas clínicas en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario a través de múltiples mecanismos de acción.
El estudio se divide en 3 fases: selección, tratamiento (hasta que se confirme enfermedad progresiva, muerte, toxicidad intolerable, retirada del consentimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero) y seguimiento posterior al tratamiento (hasta la muerte, retirada del consentimiento, pérdida durante el seguimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero).
La eficacia, la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y biomarcadores se evaluarán en puntos de tiempo específicos. La duración total del estudio será de hasta 6 años y 6 meses.
La razón general del estudio es que los tratamientos combinados de talquetamab, daratumumab, pomalidomida y dexametasona pueden conducir a mejores respuestas clínicas en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario a través de múltiples mecanismos de acción.
El estudio se divide en 3 fases: selección, tratamiento (hasta que se confirme enfermedad progresiva, muerte, toxicidad intolerable, retirada del consentimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero) y seguimiento posterior al tratamiento (hasta la muerte, retirada del consentimiento, pérdida durante el seguimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero).
La eficacia, la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y biomarcadores se evaluarán en puntos de tiempo específicos. La duración total del estudio será de hasta 6 años y 6 meses.
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Janssen Research & Development, LLC
17Sitios de investigación
810Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Natal, Rio Grande Do Norte, 59075-740
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Avenida Das Americas 06205 Loj e Barra da Tijuca Rio de Janeiro RJ 22793-080
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
Rua Antenor Duarte Villela 1331 - Barretos, Sao Paulo, 14784-400
Avenida Francisco Sales, 1111 - 1º Andar - Pesquisa Clínica - Santa Efigênia - Belo Horizonte/MG - CEP 30150-221
R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil
R. Menino Deus, 63 - Bloco A - 3º andar - Sala 306 | 4º andar - Sala 410 - Centro, Florianópolis - SC, 88020-210
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
R. Maestro Cardim, 637 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-001
SGAS I SGAS 914 - Asa Sul, Brasilia - Federal District, 70390-140
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05455320
