Ultima actualización hace 23 días

Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario

810 pacientes en el mundo

Un estudio aleatorizado de fase 3 que compara talquetamab en combinación con daratumumab y pomalidomida o talquetamab en combinación con daratumumab SC versus daratumumab SC, pomalidomida y dexametasona, en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario que ha recibido al menos 1 línea de terapia previa.

Disponible en Spain, Brazil, United States
El mieloma múltiple es un trastorno maligno de las células plasmáticas que representa aproximadamente el 10% de todos los cánceres hematológicos, lo que lo convierte en la segunda neoplasia maligna hematológica más común.

La razón general del estudio es que los tratamientos combinados de talquetamab, daratumumab, pomalidomida y dexametasona pueden conducir a mejores respuestas clínicas en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario a través de múltiples mecanismos de acción.

El estudio se divide en 3 fases: selección, tratamiento (hasta que se confirme enfermedad progresiva, muerte, toxicidad intolerable, retirada del consentimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero) y seguimiento posterior al tratamiento (hasta la muerte, retirada del consentimiento, pérdida durante el seguimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero).

La eficacia, la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y biomarcadores se evaluarán en puntos de tiempo específicos. La duración total del estudio será de hasta 6 años y 6 meses.

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Janssen Research & Development, LLC
17Sitios de investigación
810Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Natal, Rio Grande Do Norte, 59075-740
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Incorporando
Avenida Das Americas 06205 Loj e Barra da Tijuca Rio de Janeiro RJ 22793-080
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Incorporando
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
Clinica São Germano
Incorporando
R. Comendador Miguel Calfat, 217 - Vila Nova Conceição, São Paulo - SP, 04537-081
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
Rua Antenor Duarte Villela 1331 - Barretos, Sao Paulo, 14784-400
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Incorporando
Avenida Francisco Sales, 1111 - 1º Andar - Pesquisa Clínica - Santa Efigênia - Belo Horizonte/MG - CEP 30150-221
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
Incorporando
R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil
CEPEN - CENTRO DE PESQUISA E ENSINO DE SANTA CATARINA
Incorporando
R. Menino Deus, 63 - Bloco A - 3º andar - Sala 306 | 4º andar - Sala 410 - Centro, Florianópolis - SC, 88020-210
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Incorporando
R. Maestro Cardim, 637 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-001
Hospital Sao Rafael
Incorporando
Av. São Rafael, 2152 - São Marcos, Salvador - BA, 41253-190
Hospitais Integradaos da Gavea - DF Star
Incorporando
SGAS I SGAS 914 - Asa Sul, Brasilia - Federal District, 70390-140
Hospital Erasto Gaertner
Incorporando
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil
Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
Incorporando
São Paulo, Sao Paulo, 01236-030
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Hospital Paulistano
Incorporando
Sao Paulo, 01321-001
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