Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

400 pacientes en el mundo

Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, abierto, de tres grupos, para evaluar la seguridad y eficacia de Lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con Pembrolizumab (MK-3475) frente a la quimioterapia de atención estándar y la monoterapia con Lenvatinib en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico (R/M HNSCC) que han progresado después de la terapia con platino e inmunoterapia (inhibidores de PD-1/PD-L1) (LEAP-009)

Disponible en Spain, Colombia, United States

Estudio diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente a la quimioterapia de tratamiento estándar, y para evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con lenvatinib en participantes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico (HNSCC R/M) que ha progresado tras un tratamiento con platino y un inhibidor de la proteína 1 de la muerte celular programada (PD-1) o del ligando 1 de la muerte antiprogramada (PD-L1).

La hipótesis primaria es que lenvatinib + pembrolizumab es superior a la quimioterapia de tratamiento estándar con respecto a la ORR según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 modificados, evaluados por una revisión central independiente y ciega.