Ultima actualización hace 52 días

Ensayo clínico para pacientes con esclerosis sistémica

306 pacientes en el mundo

Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, de dos grupos para evaluar la seguridad y eficacia de anifrolumab en comparación con placebo en participantes de ambos sexos de 18 a 70 años de edad, con esclerosis sistémica.

Disponible en Spain, Mexico, United States
Aproximadamente 306 participantes elegibles se asignarán al azar en una proporción de 1:1 para recibir 120 mg de anifrolumab (o un placebo similar) administrado por vía subcutánea una vez por semana durante 52 semanas. El estudio consta de 4 periodos: un período de selección de 6 semanas, un período de tratamiento doble ciego controlado con placebo de 52 semanas, un período de tratamiento activo de etiqueta abierta de 52 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 12 semanas. Hay un total de 16 visitas al estudio, con la mayoría de las visitas en el período de tratamiento que ocurren cada 8 a 12 semanas.
AstraZeneca
306Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades raras
Esclerosis sistémica
Medicamento / droga a ser usada
Esclerosis sistémica (ES)
Esclerodermia
Anifrolumab
Limitado
Difundir
Cutáneo
Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades del sistema inmunológico
Inmunosupresores
Esclerosis sistémica enfermedad pulmonar intersticial (ES- EPI)
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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