Ultima actualización hace 12 meses

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica

129 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad (en comparación con la sacarosa de hierro), la eficacia y la farmacocinética de ferumoxitol para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica.

Disponible en Mexico

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de seguridad (en comparación con hierro sacarosa), eficacia y PK / PD de ferumoxitol (7.0 mg Fe / kg x 2 [max 510 mg / dosis]) en sujetos pediátricos con anemia por deficiencia de hierro (IDA) y ERC. Habrá un total de aproximadamente 125 sujetos asignados al azar al tratamiento en una proporción 2: 1 de ferumoxitol o hierro sacarosa. La participación total del sujeto en el estudio será de hasta 7 semanas, lo que incluye un período de evaluación de 2 semanas y un período de tratamiento de 5 semanas.