Ultima actualización hace 43 días

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células renales papilar metastásico

220 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico de fase III, abierto, aleatorizado, de tres grupos de savolitinib más durvalumab versus monoterapia con sunitinib y durvalumab en el carcinoma de células renales papilar metastásico, irresecable y localmente avanzado o metastásico impulsado por MET. (SAMETA)

Disponible en Argentina, Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain

Aproximadamente 200 participantes serán asignados al azar en una proporción de 2: 1: 1 a uno de los siguientes grupos de intervención: savolitinib más durvalumab, sunitinib, o en monoterapia con durvalumab.

Los participantes continuarán recibiendo la intervención del estudio hasta que el investigador evalúe la DP radiológica objetiva según RECIST 1.1, se produzca una toxicidad inaceptable, se retire el consentimiento o se cumpla otro criterio de interrupción.

Dependiendo de la terapia posterior preferida, los participantes asignados al azar al grupo de monoterapia con durvalumab podrán cambiar y recibir savolitinib en combinación con durvalumab en el momento de la DP radiológica objetiva evaluada por BICR según RECIST 1.1, sin ninguna terapia anticancerosa sistémica que intervenga después de la interrupción de la monoterapia con durvalumab.