Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células renales papilar metastásico

220 pacientes en el mundo

Un estudio multicéntrico de fase III, abierto, aleatorizado, de tres grupos de savolitinib más Durvalumab versus monoterapia con sunitinib y Durvalumab en el carcinoma de células renales papilar metastásico, irresecable y localmente avanzado o metastásico impulsado por MET

Disponible en Spain, Chile, Brazil, Argentina, United States, Mexico
Aproximadamente 200 participantes serán asignados al azar en una proporción de 2: 1: 1 a uno de los siguientes grupos de intervención: savolitinib más durvalumab, sunitinib, o en monoterapia con durvalumab.

Los participantes continuarán recibiendo la intervención del estudio hasta que el investigador evalúe la DP radiológica objetiva según RECIST 1.1, se produzca una toxicidad inaceptable, se retire el consentimiento o se cumpla otro criterio de interrupción.

Dependiendo de la terapia posterior preferida, los participantes asignados al azar al grupo de monoterapia con durvalumab podrán cambiar y recibir savolitinib en combinación con durvalumab en el momento de la DP radiológica objetiva evaluada por BICR según RECIST 1.1, sin ninguna terapia anticancerosa sistémica que intervenga después de la interrupción de la monoterapia con durvalumab.

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AstraZeneca
1Sitios de investigación
220Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de riñón
Carcinoma de células renales papilar
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdobawww.cemaic.com.ar
Investigador Principal Jorge Emilio Salinas
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