Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con miopatía inflamatoria idiopática activa

240 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos, multicéntrico, sin interrupciones operativas para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la farmacocinética y la inmunogenicidad de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa.

Disponible en Spain, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es medir la respuesta al tratamiento con efgartigimod PH20 SC en comparación con placebo en participantes con miopatía inflamatoria idiopática.

Los participantes con los subtipos de miopatía inflamatoria idiopática de dermatomiositis, miopatía necrotizante inmunomediada, o algunos otros subtipos de polimiositis (incluyendo el síndrome antisintetasa) serán incluidos en el estudio.

La respuesta al tratamiento se medirá mediante la puntuación total de mejoría (TIS).

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argenx
240Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Miopatías inflamatorias
Dermatomiositis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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