Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico

1800 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, de 2 cohortes, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de AZD5305 en combinación con la elección del médico de nuevos agentes hormonales en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración, con HRRm y no HRRm (EvoPAR-Prostate01).

Disponible en Spain, Chile, Peru, Brazil, United States
Aproximadamente 1800 participantes adultos con cáncer de próstata metastásico serán asignados a una de dos cohortes (550 HRRm y 1250 no-HRRm) y se asignarán al azar en una proporción de 1:1 para recibir AZD5305 con NHA o placebo con NHA. Recibirán el tratamiento asignado y evaluaciones regulares del tumor hasta la progresión de la enfermedad, o hasta que se detenga el tratamiento por otra razón.

Todos los pacientes serán seguidos para evaluar la supervivencia hasta el final del estudio. Se convocará a un comité de monitoreo de datos independiente compuesto por expertos independientes para confirmar la seguridad y tolerabilidad de AZD5305 + la opción de NHA del médico.
AstraZeneca
1800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata metastásico
Medicamento / droga a ser usada
AZD5305; HRRm; no HRRm; mCSPC; Cáncer de próstata
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 años
Masculino
Requisitos médicos
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