Ultima actualización hace 12 meses

Ensayo clínico para pacientes con metástasis hepáticas irresecables

43 pacientes en el mundo

Radioterapia estereotáctica corporal para el tratamiento de metástasis hepáticas irresecables en pacientes con adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal y tumores neuroendocrinos gastrointestinales

Disponible en Brazil
Se trata de un estudio de fase II para determinar la eficacia de la SBRT en el tratamiento de las metástasis hepáticas en pacientes con adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal y tumores neuroendocrinos gastrointestinales no susceptibles de cirugía. Los pacientes no deben presentar evidencia de enfermedad extrahepática o tener una enfermedad que se planea tratar con intención curativa.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
43Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Escala de desempeño de Karnofsky (KPS) igual o superior a 70.
1 a 4 metástasis hepáticas con un diámetro máximo individual de hasta 5 cm.
Lesiones consideradas no resecables o pacientes considerados no aptos para cirugía.
Histología del tumor primario: adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal o tumores neuroendocrinos gastrointestinales.
Ausencia de evidencia de enfermedad extrahepática o enfermedad extrahepática que deba ser tratada con intención curativa.
Intervalo mínimo de 2 semanas entre la quimioterapia sistémica y la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT).
Función adecuada de la médula ósea definida como:
1. Recuento absoluto de neutrófilos mayor a 1,800 células / mm3.
2. Plaquetas mayor a 100,000 células / mm3.
3. Hemoglobina mayor a 8.0 g / dl (se acepta transfusión u otra intervención).
Quimioterapia concomitante.
Radioterapia previa en el abdomen superior.
Embarazo.
Cirrosis subyacente.
Hepatitis activa o fallo hepático clínicamente significativo.
Neoplasia invasiva previa excepto cáncer de piel no melanoma, o a menos que hayan pasado más de cinco años sin evidencia de enfermedad.
Comorbilidad grave.
Tratamiento anticoagulante actual.

Centros de investigación

Fundação Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César, Pacaembu - SP, 01246-903
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