Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica

Este es un estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de búsqueda de dosis, de grupos paralelos, con doble simulación, que tiene como objetivo determinar el efecto sobre la albuminuria, así como la seguridad y tolerabilidad, de balcirenona/dapagliflozina en comparación con dapagliflozina, cuando se administra una vez al día además de otros estándares de atención a pacientes con enfermedad renal crónica y albuminuria.

El estudio se llevará a cabo en aproximadamente 110 sitios en aproximadamente 16 países a nivel mundial. Se aleatorizará a un mínimo de 300 participantes que serán asignados al azar a uno de los 3 grupos de tratamiento en una proporción de 1:1:1.

Para cada participante, la duración total de la participación será de aproximadamente 23 semanas: un período de selección de hasta 3 semanas seguido de un período de tratamiento de 12 semanas y un período de seguimiento de 8 semanas después de finalizado el tratamiento con el producto medicinal en investigación.