Ultima actualización hace 11 días

Esclerosis múltiple infantil y adolescente: nuevo tratamiento en investigación

171 pacientes en el mundo

Este estudio en Fase III se denomina Operetta2 y se lleva a cabo en todo el mundo. El objetivo es comprobar si un medicamento aprobado en adultos podría ser eficaz para prevenir nuevos brotes y controlar la progresión de la enfermedad en niños, niñas y adolescentes con esclerosis múltiple remitente recurrente.

Esclerosis múltiple infantil y adolescente: nuevo tratamiento en investigación
Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States, Mexico

En la actualidad, solo hay dos medicamentos aprobados para tratar la Esclerosis Múltiple infantil. Si bien demostraron dar resultado para disminuir los brotes y la inflamación de los nervios del sistema nervioso central, en algunos casos no resultan efectivos y por eso es fundamental buscar nuevas alternativas para abordar la enfermedad.

En Latinoamérica se realiza un ensayo clínico Fase III con otro medicamento ya probado con éxito en adultos: el ocrelizumab. Se trata de un anticuerpo monoclonal que se infunde cada 6 meses a través de una vena con el objetivo de frenar el avance de las lesiones desmielinizantes, disminuir los brotes e impedir la discapacidad progresiva a largo plazo.

Niños, niñas y adolescentes de entre 10 y 17 años, que cuenten con diagnóstico de Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente, pueden postularse para participar, sin costo, de esta investigación clínica que tiene como objetivo comprobar la eficacia del ocrelizumab en población pediátrica.

¿Mi hijo se quedará sin medicación?


¡No! Este estudio compara la eficacia del Ocrelizumab (aprobado en adultos) vs. Fingolimod (aprobado en población infantil). Los participantes del estudio se dividirán en dos grupos: un grupo recibirá Ocrelizumab, mientras que el otro grupo recibirá Fingolimod. Ni el investigador, ni los pacientes sabrán hasta el final del estudio cuál es el medicamento aplicado con el objetivo de que las observaciones sean ciento por ciento objetivas. Pero, es importante aclarar, que ningún participante se quedará sin medicación. Los medicamentos se administran de la siguiente manera:

- Ocrelizumab: mediante infusión intravenosa cada 6 meses.

- Fingolimod: en cápsulas (como pastillas) a diario.

Participar de una investigación médica (ensayo clínico) no tiene costo para el paciente. Además, los participantes acceden a monitoreos médicos y análisis de laboratorio para evaluar su evolución dentro del estudio.

Los ensayos clínicos se realizan en centros de investigación médica ubicados en las clínicas y hospitales más prestigiosos y son llevados a cabo por médicos especializados en la enfermedad.

Para postularse para participar o para ser contactado por nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad, solo debe completar el formulario disponible en el botón: “Acceder al formulario”. Recuerde: completar el formulario no lo obliga a participar del estudio pero le permite obtener más información.

Hoffmann-La Roche
19Sitios de investigación
171Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esclerosis múltiple
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Esclerosis múltiple infantil y adolescente: nuevo tratamiento en investigación
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital de Pediatría Dr. Juan P. Garrahan
Incorporando
Combate de los Pozos 1881, CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
San Miguel de Tucuman, Tucuman, T4000AXL
Investigador Principal Jorge Gustavo José
INC - Instituto de Neurologia de Curitiba
Incorporando
Rua Jeremias Maciel Perretto, 300 - Bairro Campo Comprido - Curitiba/PR - CEP 81210-310
Investigador Principal Henry Sato
CPQuali Pesquisa Clínica
Incorporando
Avenida Angélica, 916 Conjunto 506 - São Paulo 01228-000
Investigador Principal Rafael Paterno Castello Dias Carneiro
Universidade de Caxias do Sul
Incorporando
R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil
Investigador Principal Asdrubal Falavigna
Instituto da Criança e do Adolescente - ICr HCFMUSP
Incorporando
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 647 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-000
Investigador Principal Renata Barbosa Paolilo
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil
Investigador Principal Bruna Klein
Instituto Pesquisa e Ensino em Saúde Infantil - PENSI
Incorporando
Av. Angélica, 2.071 - Consolação, São Paulo - SP, 01228-200, Brasil
Investigador Principal Carlos Alberto Martinez Osorio
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
Incorporando
SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730
Investigador Principal Eduardo Vasconcellos
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Incorporando
Rua Mostardeiro 5/310, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Investigador Principal Alessandro Finkelsztejn
FAICIC Clinical Research
FAICIC Clinical Research
Incorporando
Av. 16 de Septiembre 1165, Ricardo Flores Magón, 91900 Veracruz, Veracruzwww.faicic.com.mx
Investigador Principal Eduardo Tlaxalo
Neurociencias Estudios Clínicos S.C. - Culiacán
Incorporando
Blvrd Alfonso G. Calderón 2193-A, Int 2-A, Desarrollo Urbano Tres Ríos, 80050 Culiacán Rosales, Sin., Mexico
Investigador Principal Elmer López Meza
Grupo Médico Camino S.C. - Mexico
Incorporando
Av. Cuauhtémoc 1251, Sta Cruz Atoyac, Benito Juárez, 03310 Ciudad de México, CDMX, Mexico
Investigador Principal Freddy Guillermo Castro Farfan
Clinstile S.A de C.V.
Incorporando
Durango 325, Roma Norte, Ciudad de México
Investigador Principal Sandra Quiñones
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
Investigador Principal Hugo Ceja Moreno
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Incorporando
Río Choix 922, Antonio Rosales, 80230 Culiacán Rosales, Sin., Mexico
Investigador Principal Maria Sarabia
IECSI S.C.
Incorporando
C. Jdn. de Las Delicias 3976, Lincoln Unidad Residencial, 64310 Monterrey, N.L
Investigador Principal Luz Sánchez-Sánchez
Centro de Investigación Clínica Chapultepec S. A. de C. V. - Morelia
Incorporando
Gral. Manuel de La Pena y Pena 455, Chapultepec Nte., 58260 Morelia, Mich., Mexico
Investigador Principal Nadia Mondragón Gonzáles
Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud A.C
Incorporando
Patoni 404 Nte., C.P. 34000 (Entre Gómez Palacio y Elorreaga) MX, Victoria de Durango, Durango
Investigador Principal Nayelli Arguelles
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