Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de estómago y esófago
528 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 1b/3 de bemarituzumab más quimioterapia y nivolumab versus quimioterapia y nivolumab solo en sujetos con cáncer de estómago y de la unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b
Disponible en Argentina, Colombia, Chile, Brazil
El objetivo principal de la Parte 1 es evaluar la seguridad y tolerabilidad de bemarituzumab más 5-fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino (mFOLFOX6) y nivolumab.
El objetivo principal de la Parte 2 es comparar la eficacia de bemarituzumab más mFOLFOX6 y nivolumab con la de placebo más mFOLFOX6 y nivolumab, evaluada mediante la supervivencia global.
El objetivo principal de la Parte 2 es comparar la eficacia de bemarituzumab más mFOLFOX6 y nivolumab con la de placebo más mFOLFOX6 y nivolumab, evaluada mediante la supervivencia global.
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Amgen
36Sitios de investigación
528Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de esófago
Cáncer gástrico
Cáncer de la unión gastroesofágica
Requerimientos para el paciente
Hasta 100 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Fundación Ars Médica - San Salvador de Jujuy
Incorporando
Centro Médico Austral OMI - CABA
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
EstudioFORTITUDE-102
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de esófagoCáncer gástricoCáncer de la unión gastroesofágica
Requerimientos
Hasta 100 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05111626
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