Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vías biliares avanzado con fusión o reordenamiento de FGFR2

120 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2 de futibatinib 20mg y 16mg en pacientes con colangiocarcinoma o cáncer de vías biliares avanzado con fusiones o reordenamientos de FGFR2.

Disponible en United States, Argentina, Brazil
Este es un estudio de fase 2, aleatorizado, multinacional y abierto que confirma el beneficio clínico de 20mg de futibatinib y evalúa la seguridad y eficacia de 16mg de futibatinib en colangiocarcinoma (cáncer de vías biliares) previamente tratado que alberga fusiones del gen FGFR2 y otros reordenamientos.

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Taiho Oncology, Inc.
7Sitios de investigación
120Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de vías biliares

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Cáncer de colangiocarcinoma intrahepático o extrahepático confirmado histológica o citológicamente, localmente avanzado, metastásico o no resecable.
Evidencia documentada de fusiones del gen FGFR2 u otros reordenamientos del FGFR2.
Recibió al menos un régimen previo de gemcitabina sistémica y a base de platino para el CCA.
Documentación de la progresión de la enfermedad en radiografías durante el tratamiento previo más reciente.
Enfermedad medible
estado de desempeño 0 o 1
Función adecuada de los órganos
Historia o evidencia actual de trastornos en el equilibrio del calcio y fosfato.
Evidencia actual de trastorno retiniano clínicamente significativo
Tratamiento con cualquiera de los siguientes dentro del período de tiempo especificado antes de la primera dosis de futibatinib:
Una enfermedad grave o afección médica, incluyendo (pero no limitándose a) lo siguiente:
Malignidad adicional conocida que está progresando o requiere tratamiento activo, con la excepción de pacientes con una malignidad previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la seguridad o la evaluación antitumoral del régimen investigacional. Las excepciones deben ser discutidas con el Patrocinador antes de la inscripción del paciente.
Mujer embarazada o en período de lactancia.
Hipersensibilidad conocida o reacción severa al futibatinib o a sus excipientes.

Centros de investigación

CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Sanatorio de la Mujer - Rosario
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 01246-000
Instituto de Oncologia do Paraná - IOP
R. Mateus Leme, 2631 B - Centro Cívico, Curitiba - PR, 80520-174
Hospital Erasto Gaertner
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
São José Do Rio Preto, São Paulo, 15090-000
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