Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo recurrente
250 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de TAR-200 versus la quimioterapia intravesical elegida por el investigador en participantes que recibieron Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) y recayeron con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo y que no son elegibles o eligen no someterse a cistectomía radical.
Disponible en Brazil, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia libre de enfermedad en participantes con recurrencia de cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo sólo papilar en el plazo de 1 año tras la última dosis de tratamiento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) y que rechazaron o no son aptos para cistectomía radical, recibiendo TAR-200 frente a la quimioterapia intravesical de agente único elegida por el investigador.