Ultima actualización hace 13 días

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células renales papilar metastásico

220 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico de fase III, abierto, aleatorizado, de tres grupos de savolitinib más durvalumab versus monoterapia con sunitinib y durvalumab en el carcinoma de células renales papilar metastásico, irresecable y localmente avanzado o metastásico impulsado por MET. (SAMETA)

Disponible en Argentina, Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain
Aproximadamente 200 participantes serán asignados al azar en una proporción de 2: 1: 1 a uno de los siguientes grupos de intervención: savolitinib más durvalumab, sunitinib, o en monoterapia con durvalumab.

Los participantes continuarán recibiendo la intervención del estudio hasta que el investigador evalúe la DP radiológica objetiva según RECIST 1.1, se produzca una toxicidad inaceptable, se retire el consentimiento o se cumpla otro criterio de interrupción.

Dependiendo de la terapia posterior preferida, los participantes asignados al azar al grupo de monoterapia con durvalumab podrán cambiar y recibir savolitinib en combinación con durvalumab en el momento de la DP radiológica objetiva evaluada por BICR según RECIST 1.1, sin ninguna terapia anticancerosa sistémica que intervenga después de la interrupción de la monoterapia con durvalumab.
AstraZeneca
5Sitios de investigación
220Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de riñón
Carcinoma de células renales papilar

Requerimientos para el paciente

Hasta 130 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Centros de investigación

Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe
CDU - Centro de Urología - Buenos Aires
Incorporando
Av. Córdoba 2424, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Centro Médico San Roque S.R.L. - Tucumán
Incorporando
Balcarce 579, Tucumán
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