Ultima actualización hace 26 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutaciones HER2
278 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado, controlado activo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de BAY 2927088 administrado por vía oral en comparación con el estándar de atención como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de HER2.
Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States, Mexico
El objetivo principal de este estudio es conocer la eficacia de BAY 2927088 y su seguridad en comparación con el tratamiento estándar, en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutaciones en los genes del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
Los participantes en el estudio recibirán uno de los tratamientos del estudio:
- BAY 2927088 dos veces al día en comprimidos por vía oral, o
- Tratamiento estándar en ciclos de 21 días mediante infusión («goteo») en vena. El tratamiento continuará mientras los participantes se beneficien de él sin efectos secundarios graves o hasta que ellos o su médico decidan interrumpirlo.
Los participantes en el estudio recibirán uno de los tratamientos del estudio:
- BAY 2927088 dos veces al día en comprimidos por vía oral, o
- Tratamiento estándar en ciclos de 21 días mediante infusión («goteo») en vena. El tratamiento continuará mientras los participantes se beneficien de él sin efectos secundarios graves o hasta que ellos o su médico decidan interrumpirlo.
Bayer
16Sitios de investigación
278Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Mutación de ERBB2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
EstudioSOHO-02
PatrocinadorBayer
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06452277
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