Ultima actualización hace 18 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

600 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de MK-1084 en combinación con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab más placebo como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación KRAS G12C y TPS de PD-L1 mayor o igual a 50%.

Disponible en Chile, United States

Este es un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de MK-1084 con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación homóloga G12C del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS G12C) identificada y puntuación de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) mayor o igual a 50%. Hay dos hipótesis principales de estudio:

Hipótesis 1: La combinación de MK-1084 y pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente ciega (BICR).

Hipótesis 2: La combinación de MK-1084 más pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia global (SG).