Ultima actualización hace 34 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado
56 pacientes en el mundo
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego de tiragolumab más atezolizumab en comparación con placebo más atezolizumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB, IIIA o selectos IIIB, PD-L1 positivo, completamente resecado, que hayan recibido quimioterapia adyuvante a base de platino.
Disponible en Argentina, United States
Este ensayo clínico inscribirá a 1150 participantes que serán divididos en un grupo experimental y un grupo comparador. Se medirá la supervivencia libre de enfermedad, el porcentaje de participantes con acontecimientos adversos, la supervivencia global, la tasa de SSE, el porcentaje de participantes que mantuvieron o mejoraron significativamente con respecto al valor basal el papel, el funcionamiento emocional y físico y el estado de salud global/calidad de vida notificados por los pacientes, la concentración sérica de tiragolumab, la concentración sérica de atezolizumab,el porcentaje de participantes con anticuerpos antifármaco (ADA) contra tiragolumab, y el porcentaje de participantes con ADA frente a atezolizumab.
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Hoffmann-La Roche
3Sitios de investigación
56Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este de 0 o 1.Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB, IIIA y selectos IIIB, ya sea de histología no escamosa o escamosa.Los participantes deben haber tenido una resección completa del cáncer de pulmón de células no pequeñas.Los participantes deben haber recibido entre uno y cuatro ciclos de quimioterapia adyuvante de doblete de platino basada en histología.Los participantes deben haberse recuperado adecuadamente de la cirugía y de la quimioterapia adyuvante.Expresión de PD-L1 en células tumorales mayor o igual al 1%.Función hematológica y de órganos terminales adecuada.
- Antecedentes de cáncer de pulmón de células no pequeñas en los últimos 5 años.Cualquier evidencia de enfermedad residual o recurrencia de la enfermedad después de la resección quirúrgica del cáncer de pulmón de células no pequeñas, durante o después de la quimioterapia adyuvante.Cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación en el gen EGFR o un oncogén de fusión ALK.
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Oncológico Korben
Incorporando
EstudioSKYSCRAPER-15
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06267001
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