Ultima actualización hace 21 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
614 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 aleatorizado, abierto de MK-2870 en combinación con pembrolizumab en comparación con el tratamiento monoterapia con pembrolizumab en la primera línea de tratamiento de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con TPS de PD-L1 mayor o igual a 50%.
Disponible en Chile, United States, Argentina
El objetivo primario del estudio es comparar sacituzumab tirumotecán combinado con pembrolizumab con pembrolizumab solo con respecto a la supervivencia global. La hipótesis primaria es que la combinación de sacituzumab tirumotecán y pembrolizumab es superior a pembrolizumab solo con respecto a la supervivencia global.
Todos los participantes que hayan completado el primer ciclo de pembrolizumab pueden ser elegibles para recibir hasta 9 ciclos adicionales de pembrolizumab en monoterapia si hay enfermedad progresiva verificada por una revisión central independiente ciega (BICR) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) después del tratamiento inicial.
Todos los participantes que hayan completado el primer ciclo de pembrolizumab pueden ser elegibles para recibir hasta 9 ciclos adicionales de pembrolizumab en monoterapia si hay enfermedad progresiva verificada por una revisión central independiente ciega (BICR) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) después del tratamiento inicial.
Merck Sharp & Dohme LLC
9Sitios de investigación
614Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Muerte celular programada-1 (PD-1, PD1)
Programmed Cell Death 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1)
Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
CGI, Pedernera 459, X5800CGI Río Cuarto, Córdoba, Argentina
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiagobradfordhill.cl/
General Salvo 159, Providencia, Región Metropolitana, Santiago, 7500713
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
EstudioMK 2870-007
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06170788
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