Ultima actualización hace 35 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
975 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase 3 de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) y pembrolizumab con o sin quimioterapia con platino en sujetos sin tratamiento previo para PD-L1 TPS avanzado o metastásico menor al 50% de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso sin alteraciones genómicas procesables (TROPION-Lung07).
Disponible en Chile, United States, Brazil, Argentina
Los objetivos principales del estudio son la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general como terapia de primera línea en participantes con TPS del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) menor al 50 % y cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables. Los participantes elegibles serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 a:
a) Dato-DXd más pembrolizumab más platino,
b) Dato-DXd más pembrolizumab, o
c) Pembrolizumab más pemetrexed más platino.
La terapia con platino será carboplatino o cisplatino a discreción del investigador.
El estudio se dividirá en tres períodos: período de selección (incluido el examen de tejidos), período de tratamiento y período de seguimiento.
a) Dato-DXd más pembrolizumab más platino,
b) Dato-DXd más pembrolizumab, o
c) Pembrolizumab más pemetrexed más platino.
La terapia con platino será carboplatino o cisplatino a discreción del investigador.
El estudio se dividirá en tres períodos: período de selección (incluido el examen de tejidos), período de tratamiento y período de seguimiento.
Daiichi Sankyo, Inc.
8Sitios de investigación
975Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Datopotamab Deruxtecán (Dato-DXd)
pembrolizumab
Pemetrexed
Tropion-Lung07
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Hospital Privado de la Comunidad
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
Incorporando
EstudioTROPION-Lung07
PatrocinadorDaiichi Sankyo, Inc.
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05555732
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