Ultima actualización hace 33 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

210 pacientes en el mundo

Un estudio de fase I/II, abierto, de escalada de dosis y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia del anticuerpo biespecífico AZD2936 anti-TIGIT/anti-PD-1 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico.

Disponible en United States, Brazil, Spain

Este es un estudio de primera vez en humanos (FTIH), abierto, multicéntrico, de varias partes, de aumento de dosis y de expansión de dosis para evaluar la seguridad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y la eficacia de AZD2936 en adultos. participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable en estadio III o en estadio IV. El estudio incluye 4 partes: Parte A (aumento de dosis) y Partes B (expansión de dosis).

AstraZeneca

210Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos para el paciente

Hasta 130 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Consentimiento informado por escrito.
18 años de edad o más.
Parte A y Parte B: Cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III o IV no resecable, de tipo escamoso o no escamoso, que no es susceptible de cirugía curativa o radioterapia. Parte C y Parte D: CPNM en etapa IV, de tipo escamoso o no escamoso, que no es susceptible de cirugía curativa o radioterapia.
Expresión documentada de PD-L1 mediante inmunohistoquímica de PD-L1 según informe local.
Parte A y Parte B: Progresión confirmada durante el tratamiento con un régimen que incluye un CPI. Parte C y Parte D: Sin tratamiento previo con I/O para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Estado funcional ECOG de 0 o 1 al momento de la inscripción.
Esperanza de vida mayor o igual a 12 semanas al momento de la inscripción.
Tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
Función adecuada de la médula ósea, hígado y riñones.

: Mutaciones sensibilizadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o fusión de quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Resultado documentado de cualquier otra alteración genómica conocida para la que esté aprobada una terapia dirigida en primera línea según el estándar local de tratamiento (por ejemplo, fusiones ROS1, NTRK, BRAF, mutación V600E).
Tratamiento previo con una terapia anti-TIGIT.
Cualquier quimioterapia concurrente, radioterapia, terapia biológica, investigacional u hormonal para el tratamiento del cáncer.
Parte A y Parte B: Resistencia primaria o secundaria después del tratamiento con 2 o más regímenes que incluyen un CPI.
Parte C y Parte D: Cualquier tratamiento sistémico previo con un agente de inmunooncología (se permitirá el tratamiento con una quimioterapia sistémica previa).
Resistencia primaria o secundaria después del tratamiento con 2 o más esquemas que incluyen un inhibidor del punto de control inmunitario (CPI).
Metástasis sintomática en el sistema nervioso central.
Evento tromboembólico en los 3 meses previos a la inscripción.
Otra malignidad invasiva dentro de los 2 años previos a la evaluación.

EstudioARTEMIDE-01

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Hasta 130 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT04995523