Ultima actualización hace 42 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
1000 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico de fase II/III que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico que son portadores de mutaciones somáticas tratables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre).
Disponible en Costa Rica, Chile, United States, Brazil, Argentina, Mexico
Se trata de un estudio global, multicéntrico, abierto y de cohortes múltiples diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias dirigidas o la inmunoterapia como agentes únicos o en combinación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable, avanzado o metastásico en los que se ha determinado que albergan mutaciones somáticas oncogénicas o son positivos mediante el ensayo de carga mutacional tumoral (TMB), según lo identificado por dos ensayos de ADN tumoral circulante (ADNtc) de secuenciación de próxima generación (NGS) basados en sangre.
Hoffmann-La Roche
9Sitios de investigación
1000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIb no resecable no apto para tratamiento con quimiorradiación de modalidad combinada (avanzado) o en estadio IV (metastásico).Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2.Enfermedad medible.Recuperación adecuada del tratamiento sistémico o local más reciente para el cáncer.Función adecuada de los órganos.Esperanza de vida mayor o igual a 12 semanas.Para las participantes mujeres en edad fértil y participantes hombres, disposición para usar métodos aceptables de anticoncepción.
- Incapacidad para tragar medicamentos por vía oral.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central.Antecedentes de malignidad distinta al cáncer de pulmón de células no pequeñas en los 5 años previos a la selección, con la excepción de neoplasias con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.Enfermedades cardiovasculares significativas, como enfermedad cardíaca de la Asociación del Corazón de Nueva York (Clase II o superior), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 3 meses previos a la aleatorización, arritmias inestables o angina inestable.Seropositividad al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o enfermedad relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).Una afección concurrente o antecedentes de una afección previa que exponga al paciente a un riesgo inaceptable si fuera tratado con el fármaco del estudio o que confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.Incapacidad para cumplir con otros requisitos del protocolo.
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Oncológico Potosino
Incorporando
Avix Investigación Clínica S.C
Incorporando
Hospital Ángeles Tijuana
Incorporando
Health Pharma Professional Research
Incorporando
EstudioB-FAST
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03178552
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