Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para receptor de estrógeno, HER-2 negativo, y sin inhibidores de CDK4/6 previos

Este es un ensayo de fase 2 que evalúa la eficacia de elacestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico positivo para el receptor de estrógeno (ER+)/negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano-2 (HER2-) que hayan recibido uno o dos tratamientos hormonales previos y ningún inhibidor previo de enzimas que apuntan a las quinasas dependientes de ciclinas CDK4 y CDK6 (CDK4/6i) en el entorno metastásico.

La duración del estudio para cada paciente se estima en:
- Fase de selección: Hasta 21 días antes del Ciclo 1, Día 1 (C1/D1).
- Fase de tratamiento: Desde C1/D1 hasta la fecha de progresión documentada radiológicamente, o la interrupción del tratamiento por otras razones.
- Fase de seguimiento de la supervivencia: Todos los pacientes serán seguidos para supervivencia aproximadamente cada 3 meses hasta 24 meses después de la inscripción del último paciente.

Los pacientes serán seguidos por eventos adversos durante 28 días después de la última administración del tratamiento.

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