Ultima actualización hace 13 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2-
701 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, que compara gedatolisib combinado con fulvestrant y con o sin palbociclib con terapias estándar de atención en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para HR, negativo para HER2 previamente tratadas con un inhibidor de CDK4/6 en combinación con terapia inhibidora de la aromatasa no esteroide.
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Brazil, Spain
Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de gedatolisib más fulvestrant con o sin palbociclib para el tratamiento de pacientes con receptor hormonal positivo avanzado (inoperable) o metastásico, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo ( HR+/HER2-) cáncer de mama después de la progresión durante o después de la terapia con CDK4/6 e inhibidores de la aromatasa.
Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.
Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.
Celcuity, Inc.
22Sitios de investigación
701Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Laprida 532 Este, San Juan
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Camino De La Cuchilla 595, Oro Verde, Entre Ríoshttps://www.respirarparana.com.ar/
Montevideo 955, C1019ABS Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Santiago del Estero 1415, Salta Capital
Av. Presidente Itamar Franco, 4001 - 803 Torre Leste, Cascatinha, Juiz de Fora - MG, 36033-318
R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Loma Grande 2717-307, Lomas de San Francisco, Monterrey, Nuevo León
GRAL. NICOLAS BRAVO No. 50, CHAPULTEPEC NORTE, 58260, MORELIA, MICHOACÁN
EstudioVIKTORIA-1
PatrocinadorCelcuity, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05501886
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