Ultima actualización hace 4 años
Ensayo clinico para pacientes con cáncer de mama HER2+
74 pacientes en el mundo
Terapia local para el cáncer de mama oligometastásico con receptores hormonales positivos: Ensayo aleatorizado de fase II.
Disponible en Brazil
Este estudio inscribirá a pacientes con cáncer de mama oligometastásico con receptor de estrógeno / receptor de progesterona positivo con la enfermedad controlada después de al menos 6 meses de terapia sistémica. Los pacientes serán asignados al azar para recibir terapia local para sitios oligometastásicos además de terapia sistémica o terapia sistémica sola. Las estrategias de terapia local incluirán cirugía, radioterapia y ablación por radiofrecuencia.
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
1Sitios de investigación
74Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
- Sexo femenino.18 años de edad o más.Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente, con enfermedad oligometastásica definida como uno de los siguientes criterios: 1) De 1 a 4 lesiones óseas; 2) De 1 a 4 lesiones pulmonares y/o hepáticas; 3) Metástasis a distancia limitada a los ganglios linfáticos cervicales ipsilaterales; 4) Metástasis a distancia limitada a los ganglios linfáticos axilares contralaterales.Sitios oligometastásicos susceptibles de tratamiento con una modalidad de terapia local, incluyendo resección quirúrgica, radioterapia estereotáctica o ablación por radiofrecuencia.Cáncer de mama positivo para receptores de estrógeno y/o receptores de progesterona.Respuesta parcial o enfermedad estable después de al menos 6 meses de terapia sistémica para el cáncer de mama.Estado funcional 0 o 1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).Enfermedad medible o no medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.Esperanza de vida de al menos 12 semanas.Para mujeres en edad fértil, la prueba de embarazo debe ser negativa hasta 21 días antes de la fecha de inscripción en el estudio.Formulario de consentimiento informado firmado.Disposición y aptitud para cumplir con el protocolo de estudio durante todo el estudio.
- Cáncer de mama positivo para HER2.Enfermedad progresiva durante el último tratamiento sistémico recibido para la enfermedad metastásica.Tratamiento local previo para metástasis a distancia.Presencia actual o antecedentes de enfermedades graves, como insuficiencia cardiaca clínicamente relevante, infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección por VIH, infección activa crónica por hepatitis B o C, infecciones graves actuales no controladas u otras enfermedades graves que puedan afectar a la supervivencia esperada de los pacientes.Presencia actual o antecedentes de otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma.
Centros de investigación
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
EstudioLARA
PatrocinadorInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04698252
