Ultima actualización hace 16 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama y disfunción ventricular izquierda manifiesta
130 pacientes en el mundo
Seguridad de continuar la terapia dirigida por HER-2 en la disfunción ventricular izquierda manifiesta: un ensayo aleatorizado y controlado.
Disponible en Brazil
En el estudio SCHOLAR-2, compararemos dos umbrales de suspensión o interrupción de trastuzumab/pertuzumab/trastuzumab-emtansina: un umbral recomendado actualmente por las directrices de práctica terapéutica existentes frente a un umbral más agresivo que permite continuar con trastuzumab/pertuzumab/trastuzumab-emtansina a niveles de FEVI inferiores a los recomendados actualmente por las directrices.
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Population Health Research Institute
4Sitios de investigación
130Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cáncer de mama positivo HER-2 en etapa I-IIIRecibir terapia adyuvante o neoadyuvante con trastuzumab, pertuzumab o trastuzumab-emtansina (T-DM1)Evidencia de disfunción del ventrículo izquierdo, definida por al menos uno de:a) LVEF < 54% o b) LVEF ≥54% y ya sea i) disminución de LVEF de ≥15% desde antes de la exposición a trastuzumab, pertuzumab o trastuzumab-emtansine (T-DM1), o ii) síntomas de insuficiencia cardíaca de clase II de la Asociación de Corazón de Nueva York (NYHA) en los últimos 6 meses
- Uso actual tanto de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) / bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) como de beta-bloqueadorContraindicación tanto para los inhibidores de la ECA/ARA como para los betabloqueantes.Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la clasificación de la NYHA.LVEF <40% se refiere a una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.La presión arterial sistólica es <100 mmHg.Embarazo actual o planeado o lactancia materna
Centros de investigación
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC)
Incorporando
Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Incorporando
EstudioSCHOLAR-2
PatrocinadorPopulation Health Research Institute
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Todos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04680442
