Ultima actualización hace 5 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de esófago
200 pacientes en el mundo
Eficacia y rendimiento de una tecnología de biopsia óptica móvil automatizada para el diagnóstico precoz del cáncer de esófago: Un estudio clínico en Brasil y Estados Unidos.
Disponible en Brazil, United States
En este estudio, los participantes se inscribirán según criterios de vigilancia o de detección del cáncer de esófago de células escamosas, recibirán endoscopia estándar y procedimientos de microendoscopia de alta resolución con inteligencia artificial móvil.
Baylor College of Medicine
2Sitios de investigación
200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de esófago
Medicamento / droga a ser usada
Neoplasia de células escamosas
Proflavine
Cromoendoscopia de Lugol
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los pacientes ambulatorios sometidos a un diagnóstico cromoendoscópico de Lugol de rutina (tratamiento estándar) para neoplasia de células escamosas serán elegibles para la inscripción, incluidos pacientes con antecedentes conocidos de cáncer de células escamosas de cabeza/cuello; tabaquismo intenso y consumo de alcohol, otros factores de riesgo dietéticos o geográficos o displasia previa.Pacientes mayores de 18 años.Pacientes de cualquier sexo o género.Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado.
- Alergia o reacción previa al agente de contraste fluorescente proflavina hemisulfato.Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.Carcinoma escamoso avanzado conocido del esófago distal o lesión esofágica displásica/sospechosa de malignidad de 2 cm o más de tamaño que no es susceptible de terapia endoscópica.Paciente no puede someterse a una endoscopia de rutina con biopsia.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.Tiempo de protrombina mayor al 50% del control; PTT mayor a 50 segundos, o INR mayor a 2.0.Incapacidad para tolerar una endoscopia alta con sedación debido a inestabilidad cardio-pulmonar u otros problemas médicos significativos.
Centros de investigación
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Fundação Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
PatrocinadorBaylor College of Medicine
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de esófago
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06435286
