Ultima actualización hace 22 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico
862 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK- 3475) más lenvatinib (E7080/MK-7902) más QMT en comparación con QMT como intervención de primera línea en participantes con cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico
Disponible en Argentina, Chile, Spain
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia en comparación con pembrolizumab más quimioterapia como intervención de primera línea en participantes con carcinoma metastásico de esófago.
Las hipótesis primarias son que pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia es superior a pembrolizumab más quimioterapia con respecto a la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente cegada (BICR).
Las hipótesis primarias son que pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia es superior a pembrolizumab más quimioterapia con respecto a la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente cegada (BICR).
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Merck Sharp & Dohme Corp.
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862Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de esófago
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aireshttp://iic-mardelplata.com.ar/
Sarmiento 92 norte, San Juanhttp://www.institutosanmarcos.com/
Libertad 836 - Libertad 836, Ciudad de Buenos Aireswww.idim.com.ar/
Av. Luis Maria Campos 726, CABA, Buenos Aires
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiagobradfordhill.cl/
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
Diagonal a la Esquina Noroeste del Hospital México, Trans. 72, San José, 10107
Boulevard Austríaco Zona 16, Ciudad Cayalá Edificio P4,3er. Nivel. Parqueo J Ciudad de Guatemala, 01016, Guatemala
Av. de Valdecilla, 25, 39008 Santander, Cantabria
EstudioLEAP-014
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme Corp.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de esófago
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04949256
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