Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de endometrio
710 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado activo, abierto y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de la monoterapia MK-2870 frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer de endometrio que han recibido quimioterapia e inmunoterapia previas a base de platino (MK-2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095).
Disponible en Spain, Chile, United States, Argentina
Los objetivos primarios de este estudio son comparar MK-2870 con el tratamiento de elección médica con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1), evaluados por la revisión central independiente ciega (BICR), y la supervivencia global (SG).
Las hipótesis principales son que MK-2870 es superior al tratamiento de elección médica con respecto a la supervivencia libre de progresión según RECIST 1.1, evaluada por BICR, y que MK-2870 es superior al tratamiento de elección médica con respecto a la supervivencia global.
Las hipótesis principales son que MK-2870 es superior al tratamiento de elección médica con respecto a la supervivencia libre de progresión según RECIST 1.1, evaluada por BICR, y que MK-2870 es superior al tratamiento de elección médica con respecto a la supervivencia global.
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Merck Sharp & Dohme LLC
9Sitios de investigación
710Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de endometrio
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de endometrio
Conjugado de fármaco y anticuerpo (ADC)
Antígeno de superficie celular del trofoblasto 2 (TROP2)
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
EstudioMK-2870-005
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Cáncer de endometrio
Requerimientos
Desde 18 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06132958
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