Ultima actualización hace 6 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de recto
216 pacientes en el mundo
Quimiorradiación y quimioterapia de consolidación con o sin oxaliplatino para el cáncer rectal distal y observación y espera. Un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado. (CCHOWW)
Disponible en Brazil, Uruguay
En este estudio multicéntrico, los pacientes con tumores rectales distales definidos por resonancia magnética serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir quimiorradiación de larga duración (54Gy) seguida de TCC con fluoropirimidina sola frente a fluoropirimidina+oxaliplatino. El tumor mrT2-3N0-1 localizado a no más de 1 cm por encima del anillo anorrectal determinado por las vistas sagitales en resonancia magnética será elegible para el estudio.
La respuesta tumoral se evaluará transcurridas 12 semanas desde la finalización de la radioterapia, los pacientes con respuesta clínica completa (clínica, endoscópica y radiológica) se inscribirán en un programa de preservación de órganos. El criterio de valoración primario de este ensayo es la decisión de vigilancia de preservación de órganos a las 18 semanas de la finalización de la RT.
La respuesta tumoral se evaluará transcurridas 12 semanas desde la finalización de la radioterapia, los pacientes con respuesta clínica completa (clínica, endoscópica y radiológica) se inscribirán en un programa de preservación de órganos. El criterio de valoración primario de este ensayo es la decisión de vigilancia de preservación de órganos a las 18 semanas de la finalización de la RT.
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
17Sitios de investigación
216Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Cáncer de recto
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Uspallata 3400, CABA, Buenos Aires
Urquiza 609, CABA, Buenos Aires
Av. Caseros 2061, CABA, Buenos Aires
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
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Porto Alegre, 90110-270
Pr. da Cruz Vermelha, 23 - Centro, Rio de Janeiro - RJ, 20230-130
R. Maestro Cardim, 637 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-001
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R. Treze de Maio, 1815 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-020, Brazil
Av. do Contorno, 9530 - Barro Preto, Belo Horizonte - MG, 30110-934
s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687
R. do Cobre, 800 - Niterói, Divinópolis - MG, 35500-227, Brazil
R. Uruguai, 590 - Centro, Passo Fundo - RS, 99010-110, Brazilwww.hcpf.com.br
EstudioCCHOWW
PatrocinadorHospital Alemão Oswaldo Cruz
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de recto
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05000697
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