Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica activa

La PsA es una enfermedad musculoesquelética inflamatoria crónica que tiene 6 dominios de enfermedad, y la enfermedad axial representa uno de los dominios. Guselkumab es un anticuerpo monoclonal lambda (mAb) de inmunoglobulina (Ig) G1 totalmente humana que, al unirse a la subunidad de la proteína p19 de la interleucina (IL) -23, bloquea la unión de la IL-23 extracelular al receptor de IL-23 de la superficie celular, inhibiendo la señalización, activación y producción de citocinas intracelulares mediadas por IL-23.

Este estudio constará de una fase de detección (hasta 6 semanas), una fase de tratamiento (hasta 48 semanas, incluido un período controlado con placebo desde la semana 0 a la semana 24 y una fase de tratamiento controlado con activo desde la semana 24 a la semana 48) y una fase de seguimiento de la seguridad (hasta la semana 60). Las evaluaciones de eficacia incluirán evaluaciones como la puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) y las evaluaciones de seguridad incluirán evaluaciones de exámenes físicos, signos vitales, electrocardiogramas, pruebas de laboratorio clínico y eventos adversos.

La duración total del estudio será de hasta 14 meses.