Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica activa

405 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de Guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes biológicos no tratados previamente con enfermedad axial de artritis psoriásica activa

Disponible en Spain, Argentina, United States
La PsA es una enfermedad musculoesquelética inflamatoria crónica que tiene 6 dominios de enfermedad, y la enfermedad axial representa uno de los dominios. Guselkumab es un anticuerpo monoclonal lambda (mAb) de inmunoglobulina (Ig) G1 totalmente humana que, al unirse a la subunidad de la proteína p19 de la interleucina (IL) -23, bloquea la unión de la IL-23 extracelular al receptor de IL-23 de la superficie celular, inhibiendo la señalización, activación y producción de citocinas intracelulares mediadas por IL-23.

Este estudio constará de una fase de detección (hasta 6 semanas), una fase de tratamiento (hasta 48 semanas, incluido un período controlado con placebo desde la semana 0 a la semana 24 y una fase de tratamiento controlado con activo desde la semana 24 a la semana 48) y una fase de seguimiento de la seguridad (hasta la semana 60). Las evaluaciones de eficacia incluirán evaluaciones como la puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) y las evaluaciones de seguridad incluirán evaluaciones de exámenes físicos, signos vitales, electrocardiogramas, pruebas de laboratorio clínico y eventos adversos.

La duración total del estudio será de hasta 14 meses.
Janssen Research & Development, LLC
19Sitios de investigación
405Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis psoriásica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Consultorios Reumatológicos Pampa
Consultorios Reumatológicos Pampa
Incorporando
La Pampa 1548, CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Centro Privado de Medicina Familiar
Incorporando
Buenos Aires, C1417EYG
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
Incorporando
As Xubias 84, 15006 A Coruña, España
Hospital Universitario de Cruces
Incorporando
Cruces Plaza, s/n, 48903 Barakaldo, Bizkaia
Hospital Clinic I Provincial de Barcelona
Incorporando
C. de Villarroel, 170, 08036 Barcelona
Hospital Maternal Infantil - Toluca
Incorporando
Alfredo de Mazo Sn, Vértice, 50010 Toluca de Lerdo, Méx
Hospital Universitario Basurto
Incorporando
Montevideo Etorb., 18, 48013 Bilbo, Bizkaia
Hospital Universitario Reina Sofía
Incorporando
14004 Córdoba, Spain
Hospital Clínico San Carlos
Incorporando
Profesor Martín Lagos, s/n 28040 Madridhttps://www.comunidad.madrid/hospital/clinicosancarlos/
Hospital Quirónsalud Malaga
Incorporando
Avda. Imperio Argentina, 1, 29004 Málaga
Hospital Maternal Infantil - Toluca
Incorporando
Alfredo de Mazo Sn, Vértice, 50010 Toluca de Lerdo, Méx
Corporacio Sanitari Parc Tauli
Incorporando
Parc Taulí, 1, 08208 Sabadell, Barcelona
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Incorporando
Av. de Valdecilla, 25, 39008 Santander, Cantabria
Clínica Gaias - Santiago de Compostela
Incorporando
Rúa do Pintor Xaime Quesada, 2, 4, 15702 Santiago de Compostela, A Coruña
Hospital Universitario Virgen de la Macarena
Incorporando
Avenida Dr. Fedriani, 3, 41009, Sevilla
Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
Incorporando
C. Rafael Salgado, 3, 41013, Sevilla
Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Incorporando
46026 Valencia, Spain
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