Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas

El cáncer de pulmón es uno de los cánceres diagnosticados con mayor frecuencia y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. Es una enfermedad heterogénea y se clasifica ampliamente como cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC). Este estudio combinará los 2 inhibidores de la transición mesenquimatosa-epitelial (MET), amivantamab y capmatinib, que tienen diferentes mecanismos de inhibición de MET y, como monoterapias, han demostrado actividad clínica en NSCLC impulsado por MET. Amivantamab es un anticuerpo biespecífico que se dirige tanto al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) como a los dominios de unión del ligando extracelular MET e inhibe la señalización impulsada por el ligando. Capmatinib es un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa (TKI) de MET que inhibe la vía de señalización posterior de MET y, por lo tanto, inhibe el crecimiento y la progresión del tumor. La hipótesis principal del estudio es que amivantamab y capmatinib se pueden administrar de manera segura como terapia combinada, con un perfil de seguridad tolerable (Fase 1), y la combinación de amivantamab y capmatinib demostrará una actividad antitumoral clínicamente significativa para los participantes con NSCLC que albergan Mutaciones de omisión del exón 14 de MET o amplificación de MET (Fase 2). El estudio incluirá un período de selección, un período de tratamiento y un período de seguimiento posterior al tratamiento. La duración total del estudio será de hasta 2 años 1 mes.