Ensayo clínico para pacientes con linfoma difuso de células B grandes

Este estudio investiga un fármaco experimental llamado odronextamab cuando se utiliza en combinación con quimioterapia. El estudio se centra en pacientes con linfoma difuso de células B grandes que no han sido tratados antes, que han reaparecido después del tratamiento (recidivantes) o que no han respondido al tratamiento (refractarios).

Este estudio constará de una Parte 1a, una Parte 1b y una Parte 2. El objetivo de la Parte 1a y la Parte 1b del estudio es comprobar la seguridad y tolerabilidad del fármaco del estudio en combinación con quimioterapia y determinar la dosis y la pauta del fármaco del estudio que se combinará con quimioterapia en la Parte 2. El objetivo de la Parte 2 del estudio es comprobar la eficacia de la combinación del fármaco del estudio con quimioterapia en comparación con la combinación de rituximab y quimioterapia, el tratamiento estándar actual aprobado para el linfoma no Hodgkin.

En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios puede tener tomar el fármaco del estudio cuando se combina con quimioterapia.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (que podrían reducir la eficacia del fármaco o provocar efectos secundarios).
- La repercusión del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.

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