Ensayo clínico para pacientes con fracturas intertrocantéreas

Una fractura trocantérea intertrocantérea (ITF) del fémur es una fractura exclusivamente extra capsular en la que la línea de fractura se extiende desde el trocánter mayor al trocánter menor. Suele tratarse de una fractura aislada, relacionada con la osteoporosis, que se produce por un traumatismo de baja energía como una caída durante la marcha. Es la fractura más común del fémur proximal. Su incidencia ha aumentado significativamente en las últimas décadas y se espera que se duplique en los próximos 25 años, con un importante impacto económico mundial. Afecta a mujeres en la séptima y octava décadas de la vida, un grupo de edad mayor que las fracturas del cuello femoral. Por este motivo, la mortalidad de las fracturas intertrocantéreas es el doble que la del cuello femoral. El tratamiento es quirúrgico, en el que el objetivo es la fijación interna estable y la deambulación precoz del paciente. Los materiales más utilizados son placas con tornillos de compresión dinámica (Dinamic Hip Screw-DHS) y clavos intramedulares (concretamente clavos cefalomedulares o clavo femoral proximal (PFN). Los pacientes que han sufrido esta fractura tienen un alto riesgo de sufrir infecciones cardiovasculares, pulmonares, infecciones y trombosis. . Aproximadamente un tercio de los pacientes muere en el primer año después de la lesión, aproximadamente el 50% se vuelve incapaz de caminar solo o subir escaleras y el 20% necesita atención domiciliaria permanente. Los resultados funcionales y la mortalidad del tratamiento están relacionados, incluidos los factores de anemia perioperatoria y pérdida de sangre. Para prevenir la pérdida de sangre se han tomado muchas estrategias, como la reducción de fracturas cerradas o percutáneas y el abordaje quirúrgico con técnicas mínimamente invasivas como la fijación con clavos intramedulares cortos (PFN). Aun así, aún con estas precauciones, la pérdida de sangre en esta cirugía procedimiento parece ser mayor de lo esperado, con una pérdida de sangre del orden de 2100 ml. También se observó que los cirujanos subestiman la cantidad de sangre perdida en el período perioperatorio, habiendo estimado una diferencia media de 1473ml entre la pérdida de sangre aparente y la que realmente ocurrió con el uso de clavos cefalomedulares. La pérdida de sangre en la ITF es mayor que en las fracturas del cuello femoral y con mayor frecuencia requiere transfusiones de sangre. El control de la pérdida de sangre y los riesgos inherentes de la anemia se pueden evitar con una transfusión de sangre. Sin embargo, la transfusión de sangre no está exenta de riesgos y complicaciones, como hipersensibilidad y reacciones hemolíticas, sobrecarga cardíaca, enfermedades infecciosas. Las transfusiones homólogas se asocian con una estancia hospitalaria prolongada, un aumento de los costos y una mayor morbilidad y mortalidad de los pacientes. Algunas cirugías pueden necesitar esperar a que se reponga el suministro de sangre y los pacientes que necesitan sangre fenotipada lo encuentran aún más difícil y pueden esperar días o semanas antes de encontrar su tipo de sangre adecuado. Por tanto, se han utilizado alternativas para evitar el uso de sangre como soluciones salinas, uso de eritropoyetina y agentes antifibrinolíticos. El ácido tranexámico (TXA) es un fármaco que interfiere con la fibrinólisis, en uso durante más de 50 años en cirugía, particularmente en cirugía cardíaca. Sólo recientemente, TXA ha despertado interés en las cirugías ortopédicas. Luego se ha utilizado en cirugía de columna y reemplazo de articulaciones, sin reportes de complicaciones. A pesar de los extensos estudios sobre su uso en cirugías ortopédicas electivas y su alto perfil de seguridad, existen pocos estudios sobre su uso en cirugía traumatológica ortopédica. Los estudios han demostrado la eficacia y seguridad del TXA en FIT, pero presentan diferentes formas de administración (intravenosa, tópica, infiltrativa). A pesar de los resultados prometedores para contener el sangrado en la cirugía ortopédica electiva y las fracturas, en la práctica diaria, el ATX no es muy popular, especialmente en las fracturas, y no todos los médicos lo utilizan de forma rutinaria. No se han encontrado estudios en la literatura sobre el uso tópico de TXA en comparación con el uso intravenoso en FIT.