Ultima actualización hace 9 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo y enfermedad renal crónica en hemodiálisis

56 pacientes en el mundo

Fase 3, estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado, de dosis múltiples, eficacia, seguridad, PK y DP de etelcalcetida en pacientes pediátricos de 28 días a <18 años jóvenes con hiperparatiroidismo secundario y ERC que reciben hemodiálisis de mantenimiento

Disponible en Argentina
El hiperparatiroidismo secundario es una comorbilidad común y grave que se desarrolla relativamente temprano en el curso de la enfermedad renal crónica, empeora con la disminución de la función renal y se asocia con complicaciones graves en niños en diálisis. Los niños en diálisis experimentan un amplio espectro de anomalías óseas y retraso del crecimiento, además de un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular que se manifiesta temprano en la edad adulta.

Se ha demostrado que la etelcalcetida es segura y eficaz en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal crónica con hiperparatiroidismo secundario mediante el control simultáneo de la hormona paratiroidea intacta (iPTH), el Ca y el fósforo, y recientemente se aprobó para su uso en pacientes adultos con hiperparatiroidismo secundario tratados con hemodiálisis en Estados Unidos. y Europa.

Aunque no se han realizado estudios previos en pacientes pediátricos con etelcalcetida (un estudio farmacocinético de dosis única está actualmente en curso), Amgen prevé un riesgo mínimo a moderado con la posibilidad de un beneficio directo para el sujeto pediátrico de este estudio.

¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad

Amgen
2Sitios de investigación
56Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hiperparatiroidismo
Hiperparatiroidismo secundario
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Centro de Diálisis Fresenius Medical Care Argentina S.A. - Tucumán
Incorporando
Jose Rondeau 544, San Miguel de Tucumán
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad