Ensayo clínico para pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes

Objetivo primario: Evaluar el perfil de seguridad a corto plazo en relación con la actividad de la enfermedad subyacente en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster inmunizados con RZV en comparación con pacientes no vacunados.

Objetivos secundarios: Evaluar la seguridad general de la vacuna en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster inmunizados con RZV y sujetos control no inmunodeprimidos, la inmunogenicidad humoral y celular de RZV en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster en comparación con sujetos control no inmunodeprimidos, la influencia del tratamiento de la enfermedad en la respuesta a la vacuna, la persistencia a los 12 meses de la inmunogenicidad humoral y los casos incidentes de herpes zóster.

También se llevarán a cabo estudios específicos para evaluar el efecto de la retirada de fármacos (metotrexato-MTX y micofenolato mofetil-MMF) tras la vacunación en el aumento de la respuesta inmunitaria en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes con enfermedad subyacente controlada.

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