Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes

2005 pacientes en el mundo

Eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna recombinante contra el herpes zóster (RZV o SHINGRIX®) en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes.

Disponible en Brazil
Objetivo primario: Evaluar el perfil de seguridad a corto plazo en relación con la actividad de la enfermedad subyacente en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster inmunizados con RZV en comparación con pacientes no vacunados.

Objetivos secundarios: Evaluar la seguridad general de la vacuna en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster inmunizados con RZV y sujetos control no inmunodeprimidos, la inmunogenicidad humoral y celular de RZV en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes de alto riesgo de herpes zóster en comparación con sujetos control no inmunodeprimidos, la influencia del tratamiento de la enfermedad en la respuesta a la vacuna, la persistencia a los 12 meses de la inmunogenicidad humoral y los casos incidentes de herpes zóster.

También se llevarán a cabo estudios específicos para evaluar el efecto de la retirada de fármacos (metotrexato-MTX y micofenolato mofetil-MMF) tras la vacunación en el aumento de la respuesta inmunitaria en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes con enfermedad subyacente controlada.

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University of Sao Paulo General Hospital
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2005Pacientes en el mundo
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Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
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