Ultima actualización hace 59 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER 2 negativo, ER positivo

4300 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, abierto y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia prolongada con camizestrant frente a la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2-.

Disponible en Colombia, Brazil, Argentina, United States, Mexico
Este es un estudio abierto de fase III para evaluar si camizestrant mejora los resultados en comparación con la terapia endocrina estándar en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2 que completaron la terapia locorregional definitiva (con o sin quimioterapia) y la terapia endocrina adyuvante estándar (ET) para mínimo 2 años y hasta 5 años.

La duración planificada del tratamiento en cualquiera de los grupos del estudio es de 60 meses. Los pacientes elegibles deben tener un riesgo intermedio o alto de recurrencia. Se permite el uso previo de inhibidores de CDK4/6.

El criterio principal de valoración del estudio es la supervivencia libre de cáncer de mama invasivo (IBCFS) y los principales criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS), la supervivencia libre de recaída a distancia (DRFS), la supervivencia general (OS), la seguridad y las evaluaciones de resultados clínicos. (COA). Los pacientes serán seguidos durante 10 años a partir de la aleatorización del último paciente.
AstraZeneca
10Sitios de investigación
4300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Hasta N / A
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aireshttps://clinicaadventista.org/
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Investigador Principal Mónica Casalnuovo
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aireshttp://iic-mardelplata.com.ar/
Centro Médico San Roque S.R.L. - Tucumán
Incorporando
Balcarce 579, Tucumán
Investigador Principal Juan Jose Zarba
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Rio negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Rio negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negrowww.imoviedma.com.ar
Investigador Principal Rubén Darío Kowalyszyn
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Investigador Principal Juan Manuel Puig
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Av. Pueyrredon 1746, CABA, Buenos Aireshttp://www.ciprec.org/es
Investigador Principal Ezequiel Slutsky
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad