Ultima actualización hace 25 días

Ensayo clínico para pacientes con con miastenia grave

198 pacientes en el mundo
Disponible en Spain, Colombia, United States, Mexico
La miastenia gravis (MG) es una enfermedad neuromuscular heterogénea rara caracterizada por debilidad muscular fluctuante y fatigable. La MG es causada por autoanticuerpos patógenos que alteran la transmisión colinérgica en la membrana postsináptica en la unión neuromuscular y alteran o previenen la contracción muscular. El nipocalimab (también conocido como JNJ-80202135 o M281) es un anticuerpo monoclonal (mAb) de inmunoglobulina (Ig) G1 aglucosilado completamente humano diseñado para unirse, saturar y bloquear selectivamente el sitio de unión de IgG en el receptor de Fc endógeno neonatal (FcRn) . Este estudio constará de una fase de detección (hasta 4 semanas), una fase de tratamiento (una fase doble ciego controlada por placebo de 24 semanas y una fase de extensión abierta [OLE] [hasta 2 años]) y una fase de seguimiento visita de seguridad (hasta 8 semanas después de la última infusión de la intervención del estudio). Las evaluaciones de eficacia incluirán evaluaciones como la puntuación de Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living (MG-ADL). Se realizarán evaluaciones de seguridad (como eventos adversos, examen físico, signos vitales, electrocardiograma [ECG] y pruebas de laboratorio clínico). La duración total del estudio será de hasta 4 años y 8 meses.
Janssen Research & Development, LLC
1Sitios de investigación
198Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
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