Ultima actualización hace 6 meses

Ensayo clínico para pacientes con hidrocefalia comunicante

30 pacientes en el mundo
Disponible en Argentina
Este es un estudio piloto prospectivo, de un solo centro, de etiqueta abierta y de un solo brazo del sistema eShunt. La población de estudio está formada por pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA) postaneurismática tratados por aumento de la presión intracraneal (PIC) que produce hidrocefalia sintomática mediante un drenaje ventricular externo (EVD) para facilitar el drenaje del LCR y que no pueden ser "destetados" de la EVD siete o más días después del evento hemorrágico. El estudio se realizará en un solo sitio con hasta 30 sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Los sujetos serán evaluados cada 30 días durante los primeros 90 días posteriores al despliegue del implante eShunt con una evaluación neurológica estándar adecuada para pacientes con hidrocefalia comunicante. Además, el seguimiento se realizará a los 180 días, 12 y 24 meses después de la operación e incluirá imágenes además de la evaluación neurológica estándar.
CereVasc Inc
30Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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