Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria

150 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3, doble ciego, de Ianalumab (VAY736) versus placebo en adición a eltrombopag en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria que tuvieron una respuesta insuficiente o recayeron después de tratamiento con esteroides de primera línea (VAYHIT2).

Disponible en Spain, Argentina, United States
Este es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de ianalumab frente a placebo, además de eltrombopag en adultos contrombocitopenia inmunitaria primaria (recuento de plaquetas menor a 30 G/L) que no respondieron al tratamiento de primera línea previo con corticosteroides.

Después de completar el período de selección, los participantes ingresarán al período de tratamiento aleatorizado (ianalumab/placebo con eltrombopag), seguido por el período de reducción de eltrombopag. Posteriormente, todos los participantes ingresarán al período de seguimiento para ser monitoreados en cuanto a la eficacia y seguridad, o solo seguridad, dependiendo de la respuesta de los participantes al tratamiento del estudio.
Novartis Pharmaceuticals
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trombocitopenia
Trombocitopenia inmunitaria primaria
Medicamento / droga a ser usada
Trombocitopenia inmune primaria (ITP),
Ianalumab
VAY736
Depleción de linfocitos B
Bloqueo del receptor del factor activador de las células B (BAFF-R)
Eltrombopag
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad