Ultima actualización hace 40 días

Ensayo clínico para prevenir la influenza

1412 pacientes en el mundo

Ensayo clínico aleatorizado ciego, con controles activos, para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna tetravalente antigripal (virión fraccionado, inactivada) del Instituto Butantan, en lactantes y niños de 6 a 35 meses.

Disponible en Brazil

El estudio se llevará a cabo en múltiples sitios en Brasil, utilizando una estrategia de reclutamiento basada en la comunidad. Las intervenciones del estudio son la Vacuna Antigripal Butantan Tetravalente (virión fraccionado, inactivado) en esquema de dos dosis (QIV-IB/0,25 ml y QIV-IB/0,50 ml) y los controles activos Vacuna Antigripal Trivalente Butantan (virión fraccionado, inactivado) que contienen Influenza Virus B - linaje Victoria o Yamagata (TIVV-IB y TIVY-IB), en una proporción 1:1:1:1. La población del estudio son lactantes y niños sanos de 6 a 35 meses de edad y todos los participantes serán seguidos 6 meses después de la última vacunación.