Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio

320 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, para evaluar imetelstat (GRN163L) frente a la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio o de alto riesgo en recaída / refractaria al inhibidor de la quinasa de Janus (JAK).

Disponible en Brazil, Argentina, United States
Este es un estudio multicéntrico con 2 grupos e incluirá 3 fases:

a) Fase de detección de hasta 28 días antes de la aleatorización durante la cual los participantes completarán un período de lavado de 14 días de todas las terapias anteriores, incluido el tratamiento con inhibidor de JAK, y el tratamiento del participante se revisará la elegibilidad;
b) Fase de tratamiento, desde la aleatorización hasta la interrupción del tratamiento del estudio (imetelstat o BAT); y
c) Fase de seguimiento posterior al tratamiento, que comienza cuando el participante interrumpe el tratamiento y continuará hasta la muerte, la pérdida del seguimiento, la revocación del consentimiento o el final del estudio, lo que ocurra primero.

Los participantes serán asignados al azar (2:1) en 2 grupos (el grupo A recibirá imetelstat y el grupo B recibirá BAT). Los participantes que cumplan con los criterios de enfermedad progresiva y suspendan BAT, pueden cruzarse para recibir el tratamiento con imetelstat después de la aprobación del patrocinador.

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Geron Corporation
17Sitios de investigación
320Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mielofibrosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Cristina Nasurdi
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Maria Manuela Clavijo
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
Incorporando
Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO, 74605-050
Hospital Erasto Gaertner
Incorporando
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Porto Alegre, 90110-270
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Incorporando
655 Rio Itacorubi Florianópolis SC BR 88034-000, Rod. Admar Gonzaga - Itacorubi, Florianópolis - SC
Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Incorporando
Avenida Das Americas 06205 Loj e Barra da Tijuca Rio de Janeiro RJ 22793-080
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo
Hospital Amaral Carvalho
Incorporando
R. Doná Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia, Jaú - SP, 17210-080, Brazil
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Oncólogos del Occidente - Risaralda
Incorporando
Clínica de Alta Tecnología Maraya Cll 50 No 13-10, Pereira, Risaralda
Hospital Pablo Tobón Uribe
Incorporando
CL 78B #69 - 240, Cordoba, Medellín, Robledo, Medellín, Antioquia, Colombia
Clínica Imbanaco Grupo QuirónSalud - Cali, Valle del Cauca
Clínica Imbanaco Grupo QuirónSalud - Cali, Valle del Cauca
Incorporando
Cra. 38 BIS No. 5B2 - 04, Cali, Valle del Caucahttps://www.imbanaco.com/Investigacion/instituto-de-investigacion
Clínica Foscal
Incorporando
Calle 155A #23-60, Floridablanca, Santander
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Av. Juan Domingo Perón 1500, Pilar, Buenos Aires
Investigador Principal Gustavo Daniel Kusminsky
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