Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio
320 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, para evaluar imetelstat (GRN163L) frente a la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio o de alto riesgo en recaída / refractaria al inhibidor de la quinasa de Janus (JAK).
Disponible en Argentina, United States, Brazil
Este es un estudio multicéntrico con 2 grupos e incluirá 3 fases:
a) Fase de detección de hasta 28 días antes de la aleatorización durante la cual los participantes completarán un período de lavado de 14 días de todas las terapias anteriores, incluido el tratamiento con inhibidor de JAK, y el tratamiento del participante se revisará la elegibilidad; b) Fase de tratamiento, desde la aleatorización hasta la interrupción del tratamiento del estudio (imetelstat o BAT); y c) Fase de seguimiento posterior al tratamiento, que comienza cuando el participante interrumpe el tratamiento y continuará hasta la muerte, la pérdida del seguimiento, la revocación del consentimiento o el final del estudio, lo que ocurra primero.
Los participantes serán asignados al azar (2:1) en 2 grupos (el grupo A recibirá imetelstat y el grupo B recibirá BAT). Los participantes que cumplan con los criterios de enfermedad progresiva y suspendan BAT, pueden cruzarse para recibir el tratamiento con imetelstat después de la aprobación del patrocinador.
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Geron Corporation
17Sitios de investigación
320Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mielofibrosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Cristina Nasurdi
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Maria Manuela Clavijo
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG