Ensayo clínico para pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave
420 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Disponible en United States, Mexico, Peru, Argentina
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de rosnilimab como terapia complementaria en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave.
AnaptysBio, Inc.
420Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis reumatoidea
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Mayores de 18 años.
Un diagnóstico de artritis reumatoide basado en los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010, durante al menos 3 meses antes de participar en el ensayo.
Debe estar recibiendo tratamiento con al menos 1, pero no más de 2 csDMARDs durante al menos 3 meses y estar en dosis estables durante al menos 8 semanas antes de unirse y durante todo el ensayo.
Ha tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos 1 tratamiento con un fármaco antirreumático sintético convencional (csDMARD), fármaco antirreumático biológico (bDMARD) o fármaco antirreumático sintético dirigido (tsDMARD).
La historia de una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que no sea la artritis reumatoide.
Exposición previa a un agonista, antagonista o modulador de PD-1 o PD-L1
Historial de cáncer en los últimos 5 años (excepto algunos cánceres de piel)
Cualquier condición conocida o sospechada que pudiera comprometer el estado inmunológico
