Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con alopecia androgénica
60 pacientes en el mundo
Alopecia androgénica masculina - Tratamiento con inyecciones de dutasterida: Mesoterapia (inyecciones con jeringa y aguja) x técnica MMP (microinyecciones con máquina de tatuaje).
Disponible en Brazil
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en 60 hombres brasileños, de entre 18 y 65 años, con alopecia androgénica leve o moderada. Se compararán dos técnicas de administración de dutasterida, inyectada mediante jeringuillas o agujas o mediante agujas a través de máquinas de tatuaje.
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Clinica Dermatologica Arbache ltda
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Alopecia
Alopecia androgénica
Medicamento / droga a ser usada
Dutasterida
Administración Cutánea
mesoterapia
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Masculino
Requisitos médicos
- Voluntarios sanos pacientes masculinos.De 18 a 65 años.Pacientes con alopecia androgenética masculina (grados III a V de la escala de Norwood/Hamilton)Compromiso de no iniciar ningún otro tratamiento, tópico, sistémico o intralesional, que interfiera con el crecimiento del cabello durante el período de estudio.Paciente sin tratamiento sistémico para la AGA (inhibidores de la 5 alfa reductasa) durante más de 12 meses o sin tratamiento tópico durante más de 6 meses antes del inicio del estudio.Permitir la creación de dos micro tatuajes (tamaño máximo de 1 mm cada uno, similares a un infundíbulo piloso) en el área que será tratada, con el fin de estandarizar el análisis tricoscópico.Con el objetivo de estandarización fotográfica, el paciente debe aceptar cortarse el cabello de manera estandarizada en la primera y última intervenciones.Paciente a punto de embarazar a su pareja.El paciente debe abstenerse de donar sangre durante la investigación y hasta 6 meses después de la última intervención.El paciente debe abstenerse de consumir bebidas alcohólicas, abstenerse de usar drogas inhaladas o inyectables, abstenerse de consumir drogas ilícitas dentro de los 30 días previos al ingreso al estudio.Pacientes sin un diagnóstico psiquiátrico y que se comportan adecuadamente durante la entrevista,Here's the translation: Signos de buena higiene y que tienen la capacidad de mantener las áreas en tratamiento limpias hasta que sanen.Pacientes que entiendan y hablen portugués,"Los pacientes con expectativas realistas sobre los beneficios finales del tratamiento,"Fobia a las agujas.Paciente independiente, eliminando la necesidad de tutoría o representante legal.Ausencia de enfermedades virales crónicas, como el VIH, la hepatitis B o la hepatitis C.Ausencia de otras enfermedades de la piel, como liquen plano, psoriasis, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa,Ausencia de inmunosupresión, por ejemplo: linfoma, terapia de trasplante, uso crónico de corticosteroides, síndrome de Wiskott-Aldrich o malignidad no controlada.Pacientes/participantes con alergias previamente conocidas o aquellas detectadas durante las intervenciones (anestésicos, antibióticos tópicos u otros medicamentos utilizados en los ensayos).Ausencia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., infarto de miocardio previo), ausencia de coagulopatía o uso de anticoagulantes, ausencia de enfermedad neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular, isquemia cerebral), ausencia de enfermedad renal, hepática o endocrina (p. ej., diabetes).Paciente/participante con condiciones médicas no mencionadas, que a juicio del investigador, prohíben la participación en el estudio.Firma del consentimiento informado
- Detección durante la prueba de alergia a los medicamentos utilizados (anestésicos, antibióticos tópicos u otros medicamentos utilizados en las pruebas).Violación del protocolo, conducta inapropiada que compromete la seguridad de los participantes o interfiere con la interpretación de los resultados del estudio,Cualquier enfermedad o condición que, a juicio de los investigadores, interfiera con la capacidad del participante para completar o terminar la investigación.
Centros de investigación
Clínica Dermatologica Arbache
Incorporando
EstudioMMP
PatrocinadorClinica Dermatologica Arbache ltda
Patologías
Alopecia androgénica
Requerimientos
Hasta 65 añosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06110377
