Ultima actualización hace 10 días
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión arterial pulmonar
900 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, doble ciego, doble simulado, aleatorizado, controlado de forma activa, de grupo paralelo, secuencial de grupo, adaptativo y orientado a eventos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de macitentan 75 mg versus macitentan 10 mg en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de un período de tratamiento abierto con macitentan 75 mg.
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Colombia
El propósito de este estudio es demostrar la superioridad de macitentan 75 mg en la prolongación del tiempo hasta el primer evento de morbilidad o mortalidad juzgado por el comité de eventos clínicos en participantes con hipertensión arterial pulmonar sintomática en comparación con macitentan 10 mg.
Actelion
5Sitios de investigación
900Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión Pulmonar
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fco Acuña de Figueroa 1228fsg.org.ar/investigacion.htm
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
PatrocinadorActelion
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04273945
