Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con linfoma folicular no tratado previamente

733 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3, abierto, para comparar la eficacia y seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20x anti-CD3, combinado con quimioterapia versus rituximab combinado con quimioterapia en participantes previamente no tratados con linfoma folicular (OLYMPIA-2).

Disponible en Spain, Chile, United States
Este estudio consta de 3 partes: Parte 1A (no aleatorizada), Parte 1B y Parte 2 (aleatorizada - controlada). El objetivo de la Parte 1A y la Parte 1B del estudio es comprobar la seguridad y tolerancia del fármaco del estudio en combinación con la quimioterapia y determinar la dosis y el esquema del fármaco del estudio que se combinará con la quimioterapia que se utilizará en la Parte 2.

El objetivo de la Parte 2 del estudio es evaluar la eficacia de la combinación del fármaco del estudio con quimioterapia en comparación con la combinación de rituximab y quimioterapia (el tratamiento estándar actual para el LNH).

En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios que puede producir la toma del fármaco del estudio.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (lo que podría reducir su eficacia o provocar efectos secundarios).
- La repercusión del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.

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Regeneron Pharmaceuticals
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733Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Medicamento / droga a ser usada
Linfomas no Hodgkin (NHL)
Linfoma folicular recurrente o refractario (R/R)
Linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL)
FL no tratado
I'm sorry, but "Odronextamab" is a proper noun and does not require translation.
Requerimientos para el paciente
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Clínica Universidad de los Andes
Incorporando
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