Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes con SIDA e histoplasmosis diseminada

254 pacientes en el mundo

Eficacia y seguridad de anfotericina B liposomal de alta dosis (10 mg/kg) para la histoplasmosis diseminada en pacientes con SIDA: un ensayo de fase III aleatorizado (Ensayo de INDUCCIÓN).

Disponible en Brazil
La histoplasmosis es una micosis endémica grave que puede diseminarse en pacientes inmunocomprometidos. La enfermedad es endémica en el continente americano, particularmente en Brasil. Los pacientes con infección avanzada por VIH son susceptibles a la histoplasmosis diseminada, una enfermedad definitoria del SIDA. Según las pautas internacionales, la terapia de inducción para la histoplasmosis diseminada implica el uso de anfotericina B liposomal durante dos semanas, pero el acceso a este medicamento está limitado en varias regiones del mundo.

Un ensayo de fase II mostró resultados prometedores con el uso de una sola dosis alta de anfotericina B liposomal en este contexto. Aquí se propone un estudio de fase III destinado a evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de inducción con anfotericina B liposomal para la histoplasmosis diseminada en pacientes con SIDA, comparando 10 mg/kg (grupo de intervención) versus 3 mg/kg durante dos semanas (terapia estándar). La terapia de inducción será seguida por itraconazol oral durante un año para todos los pacientes.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre
1Sitios de investigación
254Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Histoplasmosis diseminada
VIH
HIV
Medicamento / droga a ser usada
Histoplasmosis diseminada
SIDA
Anfotericina B liposomal
Infección fúngica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
R. Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90050-170, Brazil
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