Ensayo clínico para pacientes con calcinosis en esclerosis sistémica

En este ensayo prospectivo controlado con placebo participarán 20 pacientes con esclerosis sistémica y al menos una lesión calcinar de las manos palpable en la exploración física y medible en las radiografías de las manos. Cada sujeto se someterá a una evaluación de selección 1 mes antes de iniciar el tratamiento con el fármaco del estudio. Se indicará a cada sujeto que se autoaplique ciegamente una crema tópica de metabisulfito sódico al 25% o placebo dos veces al día. Las evaluaciones de seguimiento en persona se realizarán a los 4 meses, con visitas mensuales de seguimiento por telesalud para asegurar la adherencia y organizar las entregas de reposición de fármacos del estudio.