Ultima actualización hace 19 días

Ensayo clínico para pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica de moderada a grave

420 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 3 grupos, multinacional, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de amlitelimab en monoterapia mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años en adelante con dermatitis atópica de moderada a grave.

Disponible en Chile, United States

Este es un estudio para el tratamiento de participantes diagnosticados de dermatitis atópica de moderada a grave, cuya enfermedad no se controla adecuadamente con terapias tópicas de prescripción o cuando dichas terapias no son aconsejables.

Al final del período de tratamiento, los participantes tendrán la opción de entrar en un estudio separado: el estudio de extensión ciego EFC17600 (ESTUARY).

Para los participantes que no entren en el estudio de extensión ciego EFC17600 (ESTUARY), la duración del estudio será de hasta 44 semanas, incluyendo una selección de 2 a 4 semanas, un periodo doble ciego aleatorizado de 24 semanas y un seguimiento de seguridad de 16 semanas.

Para los participantes que entren en el estudio de extensión ciego EFC17600 (ESTUARY), la duración del estudio será de hasta 28 semanas, incluyendo un período de selección de 2 a 4 semanas y un período aleatorizado doble ciego de 24 semanas.