Ultima actualización hace 2 años

Ensayo clínico para pacientes con alto riesgo hemorrágico

280 pacientes en el mundo
Disponible en Mexico
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
280Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Pacientes de 18 años o más con una lesión(es) de novo isquémica en la arteria coronaria o en el injerto de derivación coronaria adecuada para una intervención coronaria percutánea, en el contexto de un síndrome coronario agudo o un síndrome coronario crónico con evidencia de isquemia por estudio no invasivo o guía de presión que puede ser tratada por DES, y que cumple al menos 1 criterio mayor o 2 criterios menores de alto riesgo de sangrado del Consorcio de Investigación Académica.
Criterios principales:
Uso previsto de anticoagulación oral a largo plazo
2. Enfermedad Renal Crónica (ERC) grave o en etapa terminal (TFG <30 mL/min)
Hemoglobina < 11 g/dL
4. Sangrado espontáneo que requirió hospitalización o transfusión en los últimos 6 meses, o en cualquier momento si es recurrente.
Trombocitopenia basal moderada o grave (<100,000/uL)
6. Diátesis hemorrágica crónica
Cirrosis hepática con hipertensión portal
8. Malignidad activa (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) en los últimos 12 meses.
9. Hemorragia intracraneal espontánea previa
10. Hemorragia intracraneal traumática previa en los últimos 12 meses
11. Presencia de malformación arteriovenosa cerebral (AVM)
12. Accidente cerebrovascular isquémico moderado o grave (puntuación NIHSS igual o mayor a 5) en los últimos 6 meses.
13. Cirugía mayor no aplazable bajo tratamiento antiplaquetario doble (DAPT)
14. Cirugía mayor reciente o trauma importante en los 30 días anteriores a la ICP
Criterios menores:
1. Edad de 75 años en adelante
2. ERC moderada (eGFR 30-59 mL/min)
3. Hemoglobina 11 - 12.9 g/dL en hombres y 11 - 11.9 g/dL en mujeres
4. Sangrado espontáneo que requirió hospitalización o transfusión en los últimos 12 meses, sin cumplir con el criterio principal.
Uso a largo plazo de AINEs o esteroides
6. Cualquier accidente cerebrovascular isquémico en cualquier momento que no cumpla con el criterio principal.
STEMI sometido a ICP primaria
Shock cardiogénico o resucitación con estado neurológico incierto a la llegada al PCI.
Lesión no protegida en la arteria principal izquierda
Diámetro de referencia mayor o menor que los stents disponibles.
Esperanza de vida < 12 meses
Injerto dentro del stent o trombosis del stent previo
Incapacidad para dar consentimiento por escrito
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